| 标准性质： |
GB/Z |
| 标准编号： |
130 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
制造商对医疗器械的上市后监测 |
| 标准英文名称： |
Post-market surveillance of medical devices for manufacturers |
| 批准日期： |
2025-12-03 |
实施日期： |
|
| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO/TR 20416:2020 |
| 采标标准年份： |
|
| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO/TR 20416:2020:null,IDT |
| 代替号： |
|
曾被代替号： |
|
| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司 中国食品药品检定研究院;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;东软医疗系统股份有限公司;上海联影医疗科技股份有限公司;爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;航卫通用电气医疗系统有限公司;河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 标准适用范围： |
|
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
|
| 发布单位名称： |
|
| 首次发布日期： |
|
废止日期： |
|
| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
|
