| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
18280.2 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose |
| 批准日期： |
2025-12-02 |
实施日期： |
2027-07-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 11137-2:2013 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
ISO ISO 11137-2:2013:null,MOD |
| 代替号： |
GB 18280.2—2015 |
曾被代替号： |
部分代替GB 18280-2000 |
| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
北京市射线应用研究中心有限公司 中金辐照股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司、同威信达技术（江苏）股份有限公司、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、常熟荣瑞灭菌技术有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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