| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
16886.17 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 |
| 标准英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents |
| 批准日期： |
2025-08-29 |
实施日期： |
2026-09-01
|
| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 10993-17:2023 |
| 采标标准年份： |
|
| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO 10993-17:2023:null,IDT |
| 代替号： |
GB/T 16886.17-2005 |
曾被代替号： |
|
| ICS： |
11.100 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 中国食品药品检定研究院；波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 标准适用范围： |
|
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
|
| 发布单位名称： |
|
| 首次发布日期： |
|
废止日期： |
|
| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
|
