 |
 |
查看信息 |
 |
|
|
|
 |
|
 |
|
| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1960 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
医疗器械 制造商提供的信息 |
| 标准英文名称： |
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer |
| 批准日期： |
2025-06-18 |
实施日期： |
2026-07-01
|
| 采标标准类型： |
|
| 采标标准编号： |
ISO 20417:2021 |
| 采标标准年份： |
|
| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
|
| 代替号： |
|
曾被代替号： |
|
| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司 中国食品药品检定研究院；东软医疗系统股份有限公司；微创投资控股有限公司；北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司；北京万东医疗科技股份有限公司；山东安得医疗用品股份有限公司；天津哈娜好医材有限公司；上海联影医疗科技股份有限公司；上海西门子医疗器械有限公司；亚都控股集团有限公司；中科美菱低温科技股份有限公司 |
| 标准适用范围： |
|
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
|
| 发布单位名称： |
|
| 首次发布日期： |
|
废止日期： |
|
| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
|
|
|
 |
|
 |
|
