| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
19973.2 |
| 制定年份： |
2025 |
| 标准名称： |
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
| 批准日期： |
2025-01-24 |
实施日期： |
2026-02-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 11737-2:2019 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO 11737-2:2019:null,IDT |
| 代替号： |
GB/T 19973.2-2018 |
曾被代替号： |
GB/T 19973.2-2005 |
| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
浙江泰林生物技术股份有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、苏州诺诚检测有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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