| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
18281.8 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8：Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator |
| 批准日期： |
2024-11-28 |
实施日期： |
2026-06-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 11138-8:2021 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO 11138-8:2021:null,IDT |
| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
济南鑫贝西生物技术有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司、3M中国有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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