| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
18281.7 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
医疗保健产品灭菌 第7部分：生物指示物选择、使用和结果判断指南 |
| 标准英文名称： |
Sterilization of health care products -Biological indicators - Part7:Guidance for the selection, use and interpretation of results |
| 批准日期： |
2024-09-29 |
实施日期： |
2025-10-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 11138-7:2019 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
GB/T 19972-2018 |
曾被代替号： |
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| ICS： |
11.080.01 |
中国标准分类： |
C47 |
| 起草单位： |
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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