| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
0870.8 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
| 标准英文名称： |
Test for genotoxicity of medical devices—Part 8：Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo |
| 批准日期： |
2024-07-08 |
实施日期： |
2025-07-20
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
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| 代替号： |
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曾被代替号： |
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| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 上海交通大学医学院附属第九人民医院；北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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| pdf： |
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