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基本资料
标准性质: GB/T
标准编号: 19633.2
制定年份: 2024
标准名称: 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
标准英文名称: Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
批准日期: 2024-05-28 实施日期: 2025-12-01
采标标准类型:
采标标准编号: ISO
采标标准年份:
采标标准程度: IDT
采标情况:
代替号: GB/T 19633.2?2015 曾被代替号:
ICS: 11.080.30 中国标准分类: C47
起草单位: 广东省医疗器械质量监督检验所 上海微创医疗器械(集团)有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装(苏州)有限公司
标准适用范围:
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 即将实施
备注:


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