| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
0663.2 |
| 制定年份： |
2024 |
| 标准名称： |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 |
| 标准英文名称： |
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2：Vascular stents |
| 批准日期： |
2024-02-07 |
实施日期： |
2025-03-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 25539-2:2020 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY/T 0663.2—2016 |
曾被代替号： |
部分代替YY/T 0663—2008《无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》 |
| ICS： |
11.040.40 |
中国标准分类： |
C35 |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、戈尔工业品贸易（上海）有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 备注： |
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