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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1473 |
| 制定年份： |
2023 |
| 标准名称： |
医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 |
| 标准英文名称： |
Guide for standardization for medical devices—Inclusion of safety aspects in the development of standards |
| 批准日期： |
2023-01-13 |
实施日期： |
2024-01-15
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO/IEC Guide 63:2019 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
MOD |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY/T 1473-2016 |
曾被代替号： |
/ |
| ICS： |
11.040.01；01.120 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司；上海市医疗器械检测所；上海市医疗器械检验研究院；山东省医疗器械和药品包装检验研究院；天津市医疗器械质量监督检验中心；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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