| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
16886.9 |
| 制定年份： |
2022 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
| 标准英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| 批准日期： |
2022-12-30 |
实施日期： |
2024-01-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 10993-9：2019 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO 10993-9：2019:null,IDT |
| 代替号： |
GB/T 16886.9-2017 |
曾被代替号： |
GB/T 16886.9-2001 |
| ICS： |
11.100.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东非金属材料研究所 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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