标准性质: |
GB/T |
标准编号: |
16886.9 |
制定年份: |
2022 |
标准名称: |
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 |
标准英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products |
批准日期: |
2022-12-30 |
实施日期: |
2024-01-01
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采标标准类型: |
ISO |
采标标准编号: |
ISO 10993-9:2019 |
采标标准年份: |
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采标标准程度: |
IDT |
采标情况: |
ISO ISO 10993-9:2019:null,IDT |
代替号: |
GB/T 16886.9-2017 |
曾被代替号: |
GB/T 16886.9-2001 |
ICS: |
11.100.20 |
中国标准分类: |
C30 |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 山东非金属材料研究所 |
标准适用范围: |
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归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
发布单位代号: |
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发布单位名称: |
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首次发布日期: |
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废止日期: |
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标准状态: |
现行 |
备注: |
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