标准性质: |
GB/T |
标准编号: |
16886.1 |
制定年份: |
2022 |
标准名称: |
医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 |
标准英文名称: |
Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
批准日期: |
2022-04-15 |
实施日期: |
2023-05-01
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采标标准类型: |
ISO |
采标标准编号: |
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采标标准年份: |
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采标标准程度: |
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采标情况: |
ISO null:null,null |
代替号: |
GB/T 16886.1-2011 |
曾被代替号: |
GB/T 16886.1-2001,GB/T 16886.1-1997 |
ICS: |
11.100.20 |
中国标准分类: |
C30 |
起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
标准适用范围: |
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归口单位: |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
发布单位代号: |
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发布单位名称: |
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首次发布日期: |
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废止日期: |
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标准状态: |
现行 |
备注: |
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