| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
16886.1 |
| 制定年份： |
2022 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
| 标准英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
| 批准日期： |
2022-04-15 |
实施日期： |
2023-05-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
ISO null:null,null |
| 代替号： |
GB/T 16886.1-2011 |
曾被代替号： |
GB/T 16886.1-2001，GB/T 16886.1-1997 |
| ICS： |
11.100.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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