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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
16886.16 |
| 制定年份： |
2021 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 |
| 标准英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 批准日期： |
2021-11-26 |
实施日期： |
2022-12-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
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| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
ISO null:null,null |
| 代替号： |
GB/T 16886.16—2013 |
曾被代替号： |
GB/T 16886.16-2003 |
| ICS： |
11.100.20 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心 山东大学 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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