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基本资料
标准性质: GB/T
标准编号: 16886.16
制定年份: 2021
标准名称: 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准英文名称: Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
批准日期: 2021-11-26 实施日期: 2022-12-01
采标标准类型: ISO
采标标准编号:
采标标准年份:
采标标准程度:
采标情况: ISO null:null,null
代替号: GB/T 16886.16—2013 曾被代替号: GB/T 16886.16-2003
ICS: 11.100.20 中国标准分类: C30
起草单位:
标准适用范围:
归口单位: 全国医疗器械生物学评价技术委员会
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 即将实施
备注:


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