标准性质: |
YY/T |
标准编号: |
0681.4 |
制定年份: |
2021 |
标准名称: |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
标准英文名称: |
Test methods for sterile medical device package-Part 4: Detecting seal leaks in porous packages by dye penetration |
批准日期: |
2021-03-09 |
实施日期: |
2022-04-01
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采标标准类型: |
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采标标准编号: |
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采标标准年份: |
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采标标准程度: |
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采标情况: |
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代替号: |
YY/T 0681.4—2010 |
曾被代替号: |
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ICS: |
11.080.040 |
中国标准分类: |
C31 |
起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、河南亚都实业有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、山东康力医疗器械科技有限公司 |
标准适用范围: |
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归口单位: |
全国医用输液器具标准化技术委员会 |
发布单位代号: |
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发布单位名称: |
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首次发布日期: |
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废止日期: |
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标准状态: |
现行 |
备注: |
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pdf: |
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