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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	1759
制定年份：	2020
标准名称：	医疗器械软性初包装设计与评价指南
标准英文名称：	Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Devices
批准日期：	2020-09-27	实施日期：	2021-09-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.040.01	中国标准分类：	C30
起草单位：	山东省医疗器械产品质量检验中心杜邦（中国）研发管理有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司
标准适用范围：	本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
归口单位：	全国医用输液器具标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
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