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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
GB/T |
| 标准编号： |
16886.3 |
| 制定年份： |
2019 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
| 标准英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| 批准日期： |
2019-06-04 |
实施日期： |
2020-01-01
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| 采标标准类型： |
ISO |
| 采标标准编号： |
ISO 10993-3:2014 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
ISO ISO 10993-3:2014:null,IDT |
| 代替号： |
GB/T 16886.3—2008 |
曾被代替号： |
GB/T 16886.3-1997 |
| ICS： |
11.100 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心 四川大学 |
| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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