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基本资料
标准性质：	YY
标准编号：	0060
制定年份：	2018
标准名称：	热敷贴（袋）
标准英文名称：	Hot compress sticker (bag）
批准日期：	2018-11-07	实施日期：	2020-05-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：	YY 0060—1991	曾被代替号：
ICS：	11.040.60	中国标准分类：	C42
起草单位：	天津市医疗器械质量监督检验中心北京市医疗器械技术审评中心
标准适用范围：	本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于：含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品；含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，不能证明其所含产品不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的贴敷类产品。本标准代替YY 0060—1991《热敷灵》。
归口单位：	全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：
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