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基本资料
注: 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。
标准性质: YY/T
标准编号: 1512
制定年份: 2017
标准名称: 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
标准英文名称: Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
批准日期: 2017-07-17 实施日期: 2018-07-01
采标标准类型:
采标标准编号: ISO/TR 15499:2012
采标标准年份:
采标标准程度:
采标情况: ISO/TR 15499:2016,MOD
代替号: / 曾被代替号: /
ICS: 11.040.01 中国标准分类: C30
起草单位:
标准适用范围:
归口单位: 全国医疗器械生物学评价技术委员会
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 现行
备注:


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