查看信息
 
 
基本资料
注: 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。
标准性质: YY/T
标准编号: 1406.1
制定年份: 2016
标准名称: 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
标准英文名称: Medical Device Software- Part1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
批准日期: 2016-03-23 实施日期: 2017-01-01
采标标准类型:
采标标准编号: IEC/TR 80002-1:2009
采标标准年份:
采标标准程度:
采标情况:
代替号: / 曾被代替号: /
ICS: 11.040.01 中国标准分类: C30
起草单位:
标准适用范围:
归口单位: 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 现行
备注:


 返回