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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
1406.1 |
| 制定年份： |
2016 |
| 标准名称： |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
| 标准英文名称： |
Medical Device Software- Part1:Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software |
| 批准日期： |
2016-03-23 |
实施日期： |
2017-01-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
IEC/TR 80002-1:2009 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
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| 采标情况： |
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| 代替号： |
/ |
曾被代替号： |
/ |
| ICS： |
11.040.01 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
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| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
现行 |
| 备注： |
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