查看信息

基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	0698.5
制定年份：	2009
标准名称：	最终灭菌医疗器械包装材料　第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
标准英文名称：	Packaging materials for terminal sterilized medical devices— Part 5：Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction—Requirements and test methods
批准日期：	2009-06-16	实施日期：	2010-12-01
采标标准类型：
采标标准编号：	等同采用 prEN 868-5:2007
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：		曾被代替号：
ICS：	11.080.040	中国标准分类：	C31
起草单位：
标准适用范围：	YY/T 0698的本部分规定了用符合YY/T 0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2~4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。本部分规定的可密封组合袋和卷材适用于最终灭菌的医疗器械的包装。可密封组合袋和卷材作为预成形无菌屏障系统，重要的是使使用者在打开包装前能看到内装物，以便于无菌操作。
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：