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基本资料
注: 该推荐性标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准,由于涉及版权保护问题,本系统暂不提供在线阅读服务。如需正式标准出版物,请联系中国标准出版社。
标准性质: YY/T
标准编号: 0287
制定年份: 2017
标准名称: 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
标准英文名称: Medical devices-Quality Management Systems-Requirements for Regulatory Purposes
批准日期: 2017-01-19 实施日期: 2017-05-01
采标标准类型:
采标标准编号: ISO 13485:2016
采标标准年份:
采标标准程度: IDT
采标情况:
代替号: YY/T 0287—2003 曾被代替号: YY/T 0287-1996
ICS: 11.040.01;03.120.10 中国标准分类: C30
起草单位:
标准适用范围:
归口单位: 全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
发布单位代号:
发布单位名称:
首次发布日期: 废止日期:
标准状态: 现行
备注:


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