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查看信息 |
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| 基本资料 |
| 标准性质： |
YY/T |
| 标准编号： |
0287 |
| 制定年份： |
2017 |
| 标准名称： |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
| 标准英文名称： |
Medical devices-Quality Management Systems-Requirements for Regulatory Purposes |
| 批准日期： |
2017-01-19 |
实施日期： |
2017-05-01
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| 采标标准类型： |
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| 采标标准编号： |
ISO 13485：2016 |
| 采标标准年份： |
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| 采标标准程度： |
IDT |
| 采标情况： |
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| 代替号： |
YY/T 0287—2003 |
曾被代替号： |
YY/T 0287-1996 |
| ICS： |
11.040.01;03.120.10 |
中国标准分类： |
C30 |
| 起草单位： |
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| 标准适用范围： |
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| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 发布单位代号： |
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| 发布单位名称： |
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| 首次发布日期： |
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废止日期： |
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| 标准状态： |
废止 |
| 备注： |
根据国家药监局2023年第37号公告，自2023年11月1日起废止。
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