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查看信息 |
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基本资料 |
标准性质: |
YY/T |
标准编号: |
0287 |
制定年份: |
2017 |
标准名称: |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
标准英文名称: |
Medical devices-Quality Management Systems-Requirements for Regulatory Purposes |
批准日期: |
2017-01-19 |
实施日期: |
2017-05-01
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采标标准类型: |
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采标标准编号: |
ISO 13485:2016 |
采标标准年份: |
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采标标准程度: |
IDT |
采标情况: |
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代替号: |
YY/T 0287—2003 |
曾被代替号: |
YY/T 0287-1996 |
ICS: |
11.040.01;03.120.10 |
中国标准分类: |
C30 |
起草单位: |
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标准适用范围: |
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归口单位: |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
发布单位代号: |
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发布单位名称: |
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首次发布日期: |
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废止日期: |
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标准状态: |
废止 |
备注: |
根据国家药监局2023年第37号公告,自2023年11月1日起废止。
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