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基本资料
标准性质：	YY/T
标准编号：	0031
制定年份：	2008
标准名称：	输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
标准英文名称：	Silicone tubes and elastomeric parts for infusion and transfusion
批准日期：	2008-10-17	实施日期：	2010-01-01
采标标准类型：
采标标准编号：
采标标准年份：
采标标准程度：
采标情况：
代替号：	YY 0031-1990	曾被代替号：	YY 0031-90
ICS：	11.040.20	中国标准分类：	C31
起草单位：
标准适用范围：	本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路（以下简称“管路”）及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括（但不限于）： — 重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路； — 一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制装置的密封垫、注射件等； — 一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等； — 一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管。
归口单位：	全国医用输液器具标准化技术委员会
发布单位代号：
发布单位名称：
首次发布日期：		废止日期：
标准状态：	现行
备注：	国家药监局2020年第76号公告发布第1号修改单
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