| 定制式骨植入物及配套工具医工交互要求 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Requirements for medical-engineering interaction of custom-made bone implants and supporting tools | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》由SAC/TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 上海市药品监督管理局、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海三友医疗器械股份有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市第六人民医院、维度（西安）生物医疗科技有限公司。 |
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