| 体外诊断医疗器械 建立量值计量溯源性的实施规范 第3部分：溯源至制造商内部自定义参考物质 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| In vitro diagnostic medical devices — Practical specification for establishing metrological traceability of values—Part 3:Traceable to manufacturer’s internal arbitrarily defined RM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《体外诊断医疗器械 建立量值计量溯源性的实施指南 第3部分：溯源至制造商内部自定义参考物质》由SAC/TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。 |
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