| 医用电器环境要求及试验方法 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 国家标准计划《医用电器环境要求及试验方法》由SAC/TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、上海联影医疗科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、河南省药品医疗器械检验院、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司、广州五所环境仪器有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、北京瑞迈特医疗科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、威高（苏州）医疗科技有限公司、苏州UL美华认证有限公司、微创投资控股有限公司及浙江省医疗器械行业协会。 |
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