医用冷冻保存箱
Medical freezer
  国家标准计划《医用冷冻保存箱》由SAC/TC338/SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后24个月正式实施。

  主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、青岛海尔生物医疗股份有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国人民解放军总医院第五医学中心、中科美菱低温科技股份有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、合肥美的生物医疗有限公司、海信容声(广东)冷柜有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、广东加华美认证有限公司上海分公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20251208-T-464
标准类别 产品 制修订 制定
归口单位 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会 执行单位 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局

起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、青岛海尔生物医疗股份有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国人民解放军总医院第五医学中心、中科美菱低温科技股份有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、合肥美的生物医疗有限公司、海信容声(广东)冷柜有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛澳柯玛生物医疗有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、广东加华美认证有限公司上海分公司