医用液氮储存系统
Medical liquid nitrogen storage system
  国家标准计划《医用液氮储存系统》由SAC/TC338/SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后24个月正式实施。

  主要起草单位 青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、辽宁省医疗器械检验检测院、上海原能细胞生物低温设备有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、青岛海信商用冷链股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东省食品药品审评查验中心、北京大学肿瘤医院、广东省中医院、威凯检测技术有限公司、广州品捷生物科技有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、苏州贝康医疗器械有限公司。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20251207-T-464
标准类别 产品 制修订 制定
归口单位 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会 执行单位 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局

起草单位
青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、辽宁省医疗器械检验检测院、上海原能细胞生物低温设备有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、青岛海信商用冷链股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东省食品药品审评查验中心、北京大学肿瘤医院、广东省中医院、威凯检测技术有限公司、广州品捷生物科技有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、苏州贝康医疗器械有限公司