| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目建议书 |
项目建议书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
强制性行业标准 |
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标准类别 |
产品标准 |
| 制修订 |
修订 |
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全部代替标准 |
YY 0271.1-2016 |
| 项目承担单位 |
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| 采标情况 |
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本标准
等同采用
ISO
国际标准：ISO 9917-1:2025。
采标中文名称 ： 牙科学 水基水门汀 第1部分：酸碱水门汀
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| 起草单位 |
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| 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
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| 标准实施可行性评估 |
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标准实施后，YY 0271.1-2016《牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀》作废。修订后的标准新增了范围、应用分类及其相应的技术指标项目，新增了附录I窝沟封闭材料的净固化时间检测方法。新增项目及方法为市场监管部门提供了更全面的执法依据，显著提升监管精准度。
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| 目的意义 |
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| 此次修订参考了国际标准 ISO 9917-1:2025，对标准范围进行重新调整，使其与国际标准一致，统一了试验方法与技术要求，便于国内外产品质量对比与交流。这有助于我国牙科材料企业更好地了解国际市场需求，按照国际标准生产产品，提升产品在国际市场上的认可度与竞争力，推动我国口腔医疗产业走向国际舞台，参与全球竞争与合作 ，因此申请对YY 0271.1-2016《牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀》医药行业标准进行修订。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 本文件规定了用作永久性粘固、窝洞封闭和修复的牙科粉/液酸碱水门汀的要求和试验方法。本文件不适用于树脂改性的水基水门汀。本文件适用手工调和的水基水门汀或机械调和的胶囊水基水门汀，本文件根据水门汀的预期用途（作为粘固剂、垫底或衬层或修复材料或窝洞封闭）的性能限值。
技术内容：净固化时间、薄膜厚度、抗压强度、酸蚀、光学性能、酸溶砷和铅、X射线阻射性（若声称）、净固化时间（仅适用窝沟封闭剂）。 |
