| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
产品 |
| 制修订 |
制定 |
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| 归口单位 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
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执行单位 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 主管部门 |
国家药品监督管理局 |
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| 起草单位 |
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| 浙江新亚医疗科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、四川大学华西口腔医院、浙江大学医学院附属口腔医院、浙江省医疗器械检验研究院、长沙市天天齿科器材有限公司、华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
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| 目的意义 |
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| 随着我国口腔正畸行业的快速发展、人们生活水平的提高，口腔健康越来越受到关注和重视。正畸钳在正畸临床中，可以让正畸医生对正畸材料进行安装、成形、剪切和拆卸，简化了正畸临床中的操作，是口腔正畸医生的必备器械。目前国内外生产正畸钳的企业较多，产品品质参差不齐，故非常有必要建立统一、科学、可执行的技术规范。本文件规定了正畸钳的分类与设计，进一步规范该类产品的类别，为监管部门提供技术依据，为相关生产企业、经营单位、使用单位提供技术指导，促进该类产品的质量提升，为我国口腔正畸领域的规范化、国际化奠定坚实基础。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 范围：本文件规定了牙科用正畸钳的分类和设计规范。
本文件适用于牙科用正畸钳。
主要技术内容：分类、钳喙分类。 |
