| 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞碱性彗星试验 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Biological evaluation of nanomaterial medical devices -Test for genotoxicity-In vitro mammalian cell alkaline comet assay | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞碱性彗星试验》由SAC/TC248/SC1（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 中国食品药品检定研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司）、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）和国家纳米科学中心。。 |
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