| 手术单包括病人手术单及器械手术单，主要目的是为手术切口等部位创造一个局部无菌的环境，降低患者手术感染风险，其使用量大，用途广泛，是重要的手术软器械之一。制定手术单国家标准可以为手术单产品的设计、生产、检验、注册提供指导，规范手术单性能指标及产品质量，保障医患生命安全。意义包括：
1保障患者及医务人员安全，规定手术单的材料、设计、使用方法等方面的要求，可以降低患者及医务人员接触传染病和有害物质的风险。
2提高产品质量，国家标准可以确保手术单生产商遵循同样的要求和规范，提高手术单的制造质量和产品一致性。
3促进国际贸易，指定手术单的国家标准可以提高手术单的竞争力，使其更容易在国际市场上销售和交易。
4便于管理和监督，国家标准是监督手术单生产和使用的重要依据，便于监管机构对手术单的质量和安全性进行监督和管理。 |
