采用脑机接口技术的医疗器械 术语
Brain-computer interface medical device- Vocabulary
  国家标准计划《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》由SAC/TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施。

  主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、临港国家实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、脑机交互与人机共融海河实验室、北京脑科学与类脑研究所,中国科学院上海微系统与信息技术研究所,清华大学。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20251209-T-464
标准类别 基础 制修订 制定
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会 执行单位 全国医用电器标准化技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局

起草单位
上海市医疗器械检验研究院、南湖脑机交叉研究院、临港国家实验室、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、脑机交互与人机共融海河实验室、北京脑科学与类脑研究所,中国科学院上海微系统与信息技术研究所,清华大学