心血管植入器械 血管内器械 第4部分:YY/T 1860.1在带涂层血管内器械的应用
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 4: Application of ISO 17327-1 for coated endovascular devices
  行业标准计划《心血管植入器械 血管内器械 第4部分:YY/T 1860.1在带涂层血管内器械的应用》由SAC/TC110/SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2025053-T-tj
标准类别 基础通用 制修订 制定
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 25539-4:2021。
  采标中文名称 : 心血管植入器械 血管内器械 第4部分:ISO 17327-1在带涂层血管内器械的应用

起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心