无源外科植入物联用器械 通用要求
Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements
  行业标准计划《无源外科植入物联用器械 通用要求》由SAC/TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2025049-T-tj
标准类别 基础通用 制修订 修订
全部代替标准 YY/T 0726-2020 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 16061:2021。
  采标中文名称 : 无源外科植入物联用器械 通用要求

起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心等