| 采用机器人技术的穿刺手术导航设备要求及试验方法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Requirements and test methods for puncture surgical navigation equipment employing robotic technology | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《采用机器人技术的穿刺手术导航设备要求及试验方法》由SMD/TU 005（医用机器人标准化技术归口单位）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 北京理工大学、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检验研究院、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、武汉联影智融医疗科技有限公司、北京柏惠维康科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、湖南省药品检验检测研究院、深圳惟德精准医疗科技有限公司、上海国研医疗器械检测中心有限公司、昂泰微精医疗科技（上海）有限公司、浙江伽奈维医疗科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、珠海横乐医疗科技有限公司、中国检验认证集团深圳华通威国际检验有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、长三角物理研究中心有限公司、山东大学、磅客策（上海）智能医疗科技有限公司、艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司。 |
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