眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求
Ophthalmic instruments?Fundamental requirements and test methods?Part1:General requirements applicable to all ophthalmic instruments
  国家标准计划《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求》由SAC/TC103/SC1()归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 计划号 20091715-Q-604
标准类别 基础 制修订 制定
归口单位 国家药品监督管理局 执行单位 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
主管部门 国家药品监督管理局
采标情况
  本标准 修改采用 ISO 国际标准:ISO 15004-1:2020。
  采标中文名称 : 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:眼科仪器通用要求

起草单位
浙江省医疗器械检验研究院