| 随着神经科学、人工智能和机器人技术的快速发展，脑机接口（Brain-Computer Interface, BCI）与康复、评定、代偿和缓解用医用机器人（RACA机器人） rehabilitation, assessment, compensation and alleviation robot（以下简称RACA机器人或康复机器人）技术的融合为运动功能障碍患者（如脑卒中、脊髓损伤患者）提供了新型康复治疗手段。
在BCI系统中，经过特征提取和转换后生成的命令被用来控制各种外部设备，实现不同的功能。脑机接口外部设备是脑机接口系统中负责与大脑信号采集端交互的关键部分，其类型丰富多样，极大地拓展了脑机接口的应用场景。典型的控制接口设备包括外骨骼、神经调控刺激器、机器人、头显设备、轮椅、智能家居、无人机等。
外骨骼设备与脑机接口结合，为肢体残障人士和运动功能受损患者带来了新希望。通过解读大脑发出的运动意图信号，外骨骼能够辅助用户完成行走、抓握等动作。例如，在康复训练场景中，患者佩戴脑机接口设备后，大脑发出的运动指令被捕捉并转化为控制信号，驱动外骨骼精确模拟人体运动，帮助患者进行重复性的康复锻炼，促进肌肉力量恢复和神经功能重塑。
本标准的制定将为采用脑机接口技术的RACA机器人安全性、有效性和可靠性提供客观评价方法，为生产、质控和监管提供技术手段。
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