| β-磷酸三钙（β-TCP）主要由钙、磷组成，具有与骨基质相同的化学成分，无细胞毒性，具有较好的生物相容性、骨引导性和可降解性能，是最早用作骨替代材料的钙磷化合物之一。β-TCP植入人体后基本上对局部和全身不产生毒副作用，对周围组织无刺激性，不引起炎症反应和免疫排斥反应，能与骨组织形成化学性结合，为骨形成提供支架，即骨引导作用，使宿主细胞和血管长入材料之中，形成新骨的同时，材料逐步降解吸收，而不改变骨组织的正常骨化过程。因此，β-TCP可广泛应用于关节与脊柱融合、四肢创伤、口腔颌面及心血管等医疗领域。
由于目前没有统一的国标评价标准，且增材制造是一种新技术，可能增加β-磷酸三钙医疗器械进入市场后的风险。本标准的提出有利于规范医疗器械行业中增材制造β-磷酸三钙粉末的使用，填补相关领域标准空白。
标准实施后可为原料供应商、医疗器械制造商和监管部门等提供用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末特性评价和质量控制的参考；有助于加强我国增材制造β-磷酸三钙植入物产品的原材料控制，为成品安全、有效、质量可控提供保障；有助于带动和促进医用增材制造技术上游粉末原材料质量控制技术水平的提升，并为监管提供技术支撑。
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