医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分:扩展的一代生殖毒性试验
Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices-Part 5:Extended one-generation reproductive toxicity study
  行业标准计划《医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分:扩展的一代生殖毒性试验》由SAC/TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施。

  主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。

征求意见稿
征求意见稿 征求意见稿.pdf   编制说明 编制说明.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性行业标准 项目号 N2025063-T-jn
标准类别 方法标准 制修订 制定
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院