医疗器械溶血试验第2部分：机械力介导的溶血试验

Test for hemolysis of medical devices－Part 2： Mechanically induced hemolysis assay

行业标准计划《医疗器械溶血试验第2部分：机械力介导的溶血试验》由SAC/TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院。