| 医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Test for genotoxicity of medical devices－Part 9：Mammalian erythrocyte Pig-a gene mutation assay | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行业标准计划《医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验》由SAC/TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院。 |
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