医疗器械致癌性试验第1部分：体外细胞转化试验

Test for carcinogenicity of medical devices－Part 1：In vitro cell transformation assay

行业标准计划《医疗器械致癌性试验第1部分：体外细胞转化试验》由SAC/TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院。