心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
Cardiopulmonary bypass systems-Blood-gas exchangers (oxygenators)
行业标准计划《心肺转流系统 血气交换器（氧合器）》由SAC/TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后24个月正式实施。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所。
征求意见稿
征求意见稿
征求意见稿.pdf
编制说明
编制说明.pdf
基础信息
标准性质
强制性行业标准
项目号
N2025007-Q-gz
标准类别
产品标准
制修订
修订
全部代替标准
YY 0604-2016
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
采标情况
本标准 修改采用 ISO 国际标准：ISO 7199:2024。
采标中文名称 ： 心血管植入物及人造器官?血气交换器（氧合器）
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所
