| 征求意见稿 |
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| 标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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| 基础信息 |
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| 标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
产品 |
| 制修订 |
制定 |
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| 归口单位 |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 |
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执行单位 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
| 主管部门 |
国家药品监督管理局 |
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| 采标情况 |
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本标准
修改采用
ISO
国际标准：ISO 7711-2：2011。
采标中文名称 ： 牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘
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| 起草单位 |
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| 广东省医疗器械质量监督检验所、宁波信远齿科器械有限公司、广州熙福医疗器材有限公司、深圳速航科技股份有限公司 |
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| 目的意义 |
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| 随着人们生活水平的提高，口腔健康越来越受到关注。我国口腔患者群体庞大，口腔的健康离不开牙科各种设备和器械的发展。牙科切盘属于现代牙科治疗中的常见设备，将其连接至牙科金刚钻治疗设备，可实现切割功能。简化了操作，扩大了应用范围。经查询，目前国内外生产企业较多。本文件规定了牙科金刚石旋转器械的技术指标，来进一步规范该类产品的性能，为监管部门提供技术依据，为相关生产企业、经营单位、使用单位提供技术指导，促进该类产品的质量提升。 |
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| 范围和主要技术内容 |
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| 标准适用范围：本文件规定了牙科技工室中常用的切割牙科材料(如金属、陶瓷、塑料或石膏)的金刚石切盘的要求，此外，本文件选择了5种具有特定尺寸的特定形状。本文件适用于牙科技工室用金刚石切盘。
主要技术内容：金刚石旋转器械切盘的分类以及径向跳动和切盘的装配。 |
