X射线计算机体层摄影（CT）系统临床使用管理要求
Clinical management requirements for the use of X-ray computed tomography (CT) systems
国家标准计划《X射线计算机体层摄影（CT）系统临床使用管理要求》由SAC/SWG26（全国医疗装备产业与应用标准化工作组）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组
征求意见稿
标准草案
标准草案.pdf
项目申报书
项目申报书.pdf
基础信息
标准性质
推荐性国家标准
标准类别
管理
制修订
制定
归口单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组
执行单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组
主管部门
国家标准化管理委员会
起草单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组
目的意义
建立CT系统临床使用要求并进行推广应用，为CT设备临床使用提供规范和统一的标准，从而能够加强CT设备的临床规范化使用，以保证CT设备使用过程中的安全性和可靠性。为临床提供可靠性更高，维护性及监测性更便捷的高质量产品，惠及人民大众，进一步提高医疗保障体系的完备性。 通过CT 系统临床规范使用管理要求的制定和应用，加强CT设备的临床规范化使用，在保证影像质量的前提下有效降低CT设备因使用不当导致的故障率，从而减少设备宕机率以及维修成本，最终能够提高CT设备运行的稳定性，延长包括球管在内的核心部件使用寿命，降低CT设备的使用成本。 制定不同使用条件下CT设备临床使用要求，促进CT临床使用可靠性增长，更好地满足医疗的需求并保障患者的安全。
范围和主要技术内容
本文件规定了X射线计算机体层摄影（CT）系统临床使用管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、临床环境配置要求、临床使用流程管理要求、设备维护保障、设备运维管理要求等内容。 本文件适用于各级各类医疗机构X射线计算机体层摄影（CT）系统临床使用管理。
