医疗装备信息集成 数字化消毒供应系统
Medical equipment information integration?digital central sterile supply system
  国家标准计划《医疗装备信息集成  数字化消毒供应系统》由SAC/SWG26(全国医疗装备产业与应用标准化工作组)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

  主要起草单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目申报书 项目申报书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 标准类别 方法
制修订 制定  
归口单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组 执行单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组
主管部门 国家标准化管理委员会

起草单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组

目的意义
消毒供应中心是医院各种无菌物品的供应单位,它担负着医疗器械的清洗、包装、消毒和供应的工作。随着国家医疗水平的不断提高与发展,消毒供应中心作为医院重点科室,消毒灭菌工作是控制医院内感染、保证医疗护理质量而起到重要作用的支撑点。在医院中,医、教、研、护理工作所使用过的器械、物品、管路装置等在回收清洗、消毒、打包、灭菌、储存、发放的流程中必须做到规范操作,进行严格灭菌与监测、防止交叉感染,如果稍有疏忽将给病人带来危害,甚至造成院内感染,会带来不可估量的损失。消毒供应中心作为医院的核心部门之一,必须通过数字化的管理模式来实现业务处理、数据核对、流程管理等精细化管理工作。自2020年国内首家数字化消毒供应中心建成投入使用,标志着国内消毒供应中心已经从达标建设迈入了数字化建设新阶段,目前已有数十家消毒供应按照数字化建设标准投入运行,但存在标准缺失,在建设、运营各环节存在建筑预留、设备配置、管理流程不合理等诸多问题,迫切需要一部标准用于指导数字化消毒供应中心的建设与运营。

范围和主要技术内容
本文件规定了医疗装备信息集成的数字化消毒供应系统(以下简称系统)的术语与定义、相关信息化功能及模块的设计要求、功能要求、性能要求、安全要求及相关硬件要求。 本文件适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的医疗消毒供应中心的数字化管理、建设或运营。其它消毒灭菌机构数字化建设也可参照执行。