医疗装备退役处置指南
Guide for decommissioning and disposal of medical equipment
  国家标准计划《医疗装备退役处置指南》由SAC/SWG26(全国医疗装备产业与应用标准化工作组)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

  主要起草单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目申报书 项目申报书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 标准类别 方法
制修订 制定  
归口单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组 执行单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组
主管部门 国家标准化管理委员会

起草单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组

目的意义
2024年3月7日,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,方案指出“加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板”。3月27日,市场监管总局、工业和信息化部等七部门联合印发《以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新行动方案》(国市监标技发〔2024〕34号),方案明确提出要加快制修订节能降碳、环保、安全、循环利用等领域标准。随着行动方案的实施,医疗装备行业的创新迭代速度显著加快,设备更新需求同步提升。由于医疗装备的高技术含量和使用年限限制,部分设备在使用周期结束后面临退役报废。为应对这一挑战,编制组积极推进退役报废处理的标准化预研工作。为医疗装备的退役和处置提供系统化、规范化指导,确保设备在生命周期结束后的安全退役、环保处置和资源回收。推动医疗装备行业循环经济发展,提升产业链可持续性,减少环境污染和资源浪费。

范围和主要技术内容
本文件规定了医疗装备退役判定、去污、数据清理以及处理的基本要求。适用于医疗机构中医疗装备的退役和处置,涵盖设备在达到使用寿命、技术淘汰或无法维修时的处理流程。