医疗装备先进制造服务 术语
Medical equipment advanced manufacturing and service?Terminology
  国家标准计划《医疗装备先进制造服务 术语》由SAC/SWG26(全国医疗装备产业与应用标准化工作组)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

  主要起草单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组

征求意见稿
标准草案 标准草案.pdf   项目申报书 项目申报书.pdf  

基础信息
标准性质 推荐性国家标准 标准类别 基础
制修订 制定  
归口单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组 执行单位 全国医疗装备产业与应用标准化工作组
主管部门 国家标准化管理委员会

起草单位
全国医疗装备产业与应用标准化工作组

目的意义
本文件旨在统一医疗装备制造和服务领域的术语和定义,为医疗装备的研发、生产、使用、服务及监管等环节提供通用语言基础和一致性指导,支撑高效、绿色、安全的产业发展。促进产业链上下游的协同发展。 工作组成立不久,标准体系中缺少基础术语标准,为避免因术语歧义导致的不同标准文件的不一致性,提升医疗装备相关工作的科学性制定本标准。

范围和主要技术内容
本文件界定了医疗装备制造与服务领域的基础术语,涵盖智能制造、质量评估、服务保障、退役处置等领域,适用于各类医疗装备。