征求意见稿 |
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标准草案 |
标准草案.pdf
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项目申报书 |
项目申报书.pdf
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基础信息 |
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标准性质 |
推荐性国家标准
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标准类别 |
基础 |
制修订 |
制定 |
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归口单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
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执行单位 |
全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
主管部门 |
国家标准化管理委员会 |
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起草单位 |
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全国医疗装备产业与应用标准化工作组 |
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目的意义 |
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本文件旨在统一医疗装备制造和服务领域的术语和定义,为医疗装备的研发、生产、使用、服务及监管等环节提供通用语言基础和一致性指导,支撑高效、绿色、安全的产业发展。促进产业链上下游的协同发展。
工作组成立不久,标准体系中缺少基础术语标准,为避免因术语歧义导致的不同标准文件的不一致性,提升医疗装备相关工作的科学性制定本标准。 |
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范围和主要技术内容 |
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本文件界定了医疗装备制造与服务领域的基础术语,涵盖智能制造、质量评估、服务保障、退役处置等领域,适用于各类医疗装备。 |
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