采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类

Medical electrical equipment employing robotic technology?Terminology,definitions and classification

国家标准计划《采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类》由SMD/TU 005（医用机器人标准化技术归口单位）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、天津大学、北京术锐机器人股份有限公司、苏州大学、广东加华美认证有限公司、中国人民解放军总医院、深圳技术大学、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

征求意见稿

标准草案	标准草案.pdf	项目申报书	项目申报书.pdf

基础信息

标准性质	推荐性国家标准	标准类别	基础
制修订	制定
归口单位	国家药品监督管理局	执行单位	国家药品监督管理局
主管部门	国家药品监督管理局

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、天津大学、北京术锐机器人股份有限公司、苏州大学、广东加华美认证有限公司、中国人民解放军总医院、深圳技术大学、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司

目的意义

本标准旨在为采用机器人技术的医用电气设备提供可使用的统一的术语和定义，规范产品基础通用术语、技术术语、机器人类型术语、应用场景术语、组成及性能术语。促进医用机器人标准体系的完善，为产品的开发、测试及质量控制提供依据。本标准也为医用机器人后续标准提供基础、共性的术语。

范围和主要技术内容

本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备（以下简称机器人设备）或医用电气系统（以下简称机器人系统）的术语和定义、分类。本标准将根据采用机器人技术的医用电气设备的基础通用术语、技术术语、结构组成、性能、分类。